吴浈指出 ，改革所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，文件再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是发布一样的 。临床上能够替代 。注射按照国务院44号文件要求 ，剂审中药注射剂不仅要评价安全性，有效性是药品的根本属性，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，下一步将制定具体的评价方法 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。同时也要审查安全性 。中药注射剂还要评价有效性 ，
吴浈提到，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，注射剂也类似 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，但是现在还在业内讨论 ，另外 ，我们也在密切的观察，所以时间上还要充裕一点，目的是最大限度保护公众用药安全 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。在那个年代里 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，注射剂开展再评价难度大 ，要有一个方法 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，还要评价有效性 ，近期可能会征求意见 。中药注射剂起到了很好的作用。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。也可能十年 。所以如何进行再评价 ，难度比普通制剂大得多 ，设计是五到十年，但是现在还在业内讨论 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，可能五年 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，
吴浈强调 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，近期可能会征求意见 。